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无创dna被叫停原因 四大原因你可知?

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1天前

无创dna曾被叫停,相信不少孕妈妈是知道的,虽然现在无创dna又重新开始了,但当初被叫停的原因到底是什么,妈妈们都知道吗,为什么无创dna被叫停,下面跟随小编一起详细了解了解吧~

无创dna被叫停原因

1.国内没有正式认可

无创DNA检测从技术角度是一项成熟的技术,并且在国外很多国家都有临床的立项。但目前国内的改项目继续使用的国外的检测设备和仪器, 以及检测后的分析技术等都是国内没有正式认可的。所以出现13年到14年国内两部委反复多次叫停改项目的事件。

2.国家想要整顿

叫停前很多第三方检验机构都在私自运作,国家想要整顿,相当于弄一个行业规则,比如饮食的需要办一个饮食相关的证,要有卫生检查,无创也是,需要相关的证件,同时采取医院与检验所合作的方式进行,现在全面开放后第三方检验机构需要进行室间质评的上报才能够通过并允许进行无创检测。

3.跟风消费

对于绝大多数孕妇而言,该项目的检测费用是无法承受的,一般都要几千块。并且 99%以上的检测结果基本都是正常的。即便是存在问题的,基本都可以在唐氏检测中得到一些答案(比如医生会告诉这个baby有问题,三体综合征),孕妇会自行决定是留或者是流?既然如此,为什么还要花费几千元去做这个所谓的无创 DNA检测呢?而且个别公司不断推广该项目,实际上出现了商业与医院之间的一种共赢局面,来剪了孕妇的羊毛。

另外,在关于基因测序的各种宣传中,最广为人知的,是影星安吉丽娜.朱莉通过基因检测,选择手术切除乳腺以降低患乳腺癌风险;2011 年去世的苹果公司创始人史蒂芬.乔布斯患癌时,也曾接受过全基因测序。近年来,基因测序近年来因“名人效应”广泛应用于高端体检(如健康状态评价,癌变早期检测)、产前诊断(如遗传性疾病预测)等领域,价格不菲。有些宣称个人全基因测序的体检项目,收费高达数万元。

4.涉及太多需慎重考虑

两部委的联合通知指出,包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,对此,国务院有关部门高度重视。为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效,国家食药总局和国家卫生计生委正在组织相关领域专家调查论证。

因此,自本通知发布之日起,包括产前基因检测在内的所有基因测序产品及其技术,如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。

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1、首先国内医疗体系中并没有无创DNA这一项,而这种技术受到广大宝妈如此推崇,其背后的经济推动无法忽视,肯定要引起有关部门的重视。

2、大家都知道无创是美国的新技术。但是美国医疗并没有将这项技术应用于临床诊断,我明确问过医生了,但具体原因不清楚。既然发明这种方法的国家都没有审核通过,那中国人使用显然成了为美国人做实验品,甚至将来成为这种技术通不通过审核的一个依据。何其的不公平。

3、我上学期间做基因测序也是找的华大基因,有很多次合作也很愉快。华大基因要求DNA测序样品体积不少于30微升,DNA浓度不少于30纳克每微升,对DNA纯度也有很高要求,我的经验是模板达到100纳克,RNA和蛋白杂质要经检验合格后,引物设计合理,经PCR28个循环以上,琼脂糖电泳后高亮条带才能获得有价值的测序结果。我每次做都检验我的模板质量的。孕妇外周血即使有宝宝的DNA游离其中,其含量,纯度,DNA条带完整性都很难说,这样的模板进行PCR28个循环后真不知道产物是宝宝的还是妈妈的。即使我自己来做都不会信任这样的结果。

4、唐氏综合症本身并不是DNA疾病,而是染色体异常,用测DNA的方法其中必然有定量问题。定量PCR我也做过,不知他是以什么为参照来定量的。要知道参照物不合适,直接导致结果不正确。

5、正是因为该技术中存在如此多的疑问,甚至是原理上的漏洞,新闻说有关部门无法审核是很实事求是的说法。当然有关部门的态度很明确,不反对新技术的开发,这点我非常高兴。如果这项技术终有一天证明了确实是好技术,我们的医疗体系还是会吸收它的吧。中国的医疗体系确实要改革,没的说!

6、最后提一句羊穿,凡是手术皆有风险,羊穿不算手术,风险小很多但也不是100%安全。不过作为一种较为成熟的技术,我认为做了羊穿就流产的说法很偏激。美国这边35岁以上孕妇必须做(有医保的,靠政府救济的免费医疗貌似就不管了),也没听说几个流产的。

来源:七丽时尚网
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